Nova vacina para o tratamento da fibromialgia que realmente funciona

Se alguém pudesse lhe dar uma vacina que pudesse curar sua fibromialgia, você faria isso? Pode soar como um sonho, mas está mais próximo da realidade do que você pensa. A empresa biomédica baseada em Los Angeles,    épico Genética    e Massachusetts General Hospital pesquisadores buscam a aprovação da FDA para  Bacillus Calmette-Guerin (BCG)  vacina a ser testada no próximo ano como um potencial tratamento para a fibromialgia.

O BCG é uma vacina genérica contra a tuberculose que tem quase 100 anos de idade e foi administrada com segurança milhões de vezes, “Dr. Denise Faustman, diretora do Laboratório Faustman no Massachusetts General Hospital. “Por mais de 10 anos, nosso grupo de pesquisa no Hospital Geral de Massachusetts tem estudado ativamente o papel que a vacina BCG pode desempenhar no tratamento de várias formas de autoimunidade. Nosso alvo atual é o diabetes tipo 1, mas o BCG geralmente é testado em várias doenças autoimunes. Nos próximos dois anos, iniciaremos os ensaios clínicos com o BCG na fibromialgia. ”

Segundo a Organização Mundial de Saúde, mais de 100 milhões de crianças recebem a vacina BCG todos os anos. É usado principalmente nos países em desenvolvimento, onde a TB ainda está ativa. A vacina BCG não está disponível nos Estados Unidos devido ao baixo risco de infecção. Nos Estados Unidos, o BCG é usado em um pequeno número de pacientes para tratar o câncer de bexiga.

A pergunta óbvia é, portanto: por que uma vacina contra doença pulmonar infecciosa seria usada para a fibromialgia? A resposta está no sistema imunológico.

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As vacinas são geralmente dadas a pessoas saudáveis ​​para prevenir a infecção. Neste caso, no entanto, a vacina BCG seria administrada a pacientes com fibromialgia para aliviar seus sintomas.

Quando EpicGenetics foi encomendado há alguns anos para fazer um teste de diagnóstico para a fibromialgia, os pesquisadores realizaram testes de laboratório em pacientes com fibromialgia para determinar sua diferença com controles saudáveis ​​e seus sintomas. Os pesquisadores descobriram várias anormalidades dos glóbulos brancos em pacientes com fibromialgia, o que os levou a concluir que os sintomas estão associados a um sistema imunológico enfraquecido.

“Acreditamos que a fibromialgia é um termo incorreto”, disse o Dr. Bruce Gillis, CEO da EpicGenetics. “Essas pessoas não sofrem de nada que afete os músculos, por exemplo. O que eles sofrem é que seu sistema imunológico não consegue produzir uma quantidade normal de proteínas protetoras. … Existem células no sistema imunológico chamadas células periféricas mononucleares do sangue. Eles não produzem quantidades normais de proteínas protetoras, quimiocinas e citocinas. ”

A descoberta levou ao desenvolvimento de um teste de sangue de FM / a para fibromialgia. (Sim, apesar do que seus médicos lhe disse, há um exame de sangue para a fibromialgia, mas isso não é aceito na comunidade médica.) O teste analisa os níveis de quatro quimiocinas e citocinas que são encontrados em níveis mais baixos em pacientes com fibromialgia. Estas quatro quimiocinas e citocinas são as mesmas que as estimuladas pela vacina BCG.

“Dado o que foi publicado na literatura médica, acreditamos que esta vacina doenças imunológicas [fibromialgia] irá reduzir”, disse Gillis.

Gillis e Faustman estão buscando permissão do FDA para administrar as primeiras vacinas contra BCG contra pacientes com fibromialgia no início do próximo ano.

“Esta é a primeira vez que um tratamento direto para a fibromialgia será feito”, disse Gillis. “Como você sabe, as drogas [atualmente no mercado] para a fibromialgia tratam apenas os sintomas. Eles não têm vantagem sobre o sistema imunológico. [As empresas farmacêuticas] admitem que tratam apenas os sintomas, mas que você tem que tratar a doença e é por isso que continuamos a usar a vacina [no FDA]. ”

Se a teoria de Gillis for verdadeira, então as quimiocinas e citocinas deficientes em pacientes com fibromialgia não irão mais falhar [uma vez administrada a vacina BCG], “disse Gillis. “Os níveis de produção serão normalizados e você terá que assumir que os sintomas desaparecerão. Nós pensamos que estamos à beira de algo importante. ”

Como a vacina tem uma longa história, não deve causar efeitos colaterais importantes nos pacientes.

A vacina BCG deve custar de US $ 20 a US $ 25 por dose – uma quantia nominal em comparação com os custos contínuos de tomar medicamentos diariamente.

“Achamos que um paciente com fibromialgia precisa de uma ou duas doses, então você entende por que eu não recebo muito apoio de empresas farmacêuticas”, disse Gillis.

Além do teste de vacina, a EpicGenetics colabora com a Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) e o Chicago College of Medicine na Universidade de Illinois para sequenciar o genoma de 250.000 pacientes com fibromialgia.

“Estamos procurando por qualquer tipo de padrões genéticos ou anormalidades ou mutações”, disse Gillis.

Pacientes com fibromialgia positiva usando o teste FM / a podem participar do estudo genômico.

O teste FM / a atualmente custa US $ 936, mas é coberto por várias companhias de seguros e Medicare. A equipe de suporte da EpicGenetics ajuda os pacientes a determinar se sua companhia de seguros fará o teste. Um plano de pagamento sem juros está disponível para aqueles que não estão segurados ou cujo seguro não cobre o teste.

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