Nova vacina para o tratamento da fibromialgia que realmente funciona.

Se alguém pudesse lhe dar uma vacina que curasse sua fibromialgia, você faria isso? Pode parecer um sonho, mas está mais próximo da realidade do que você imagina. Os pesquisadores da empresa biomédica EpicGenetics  e do Hospital Geral de Massachusetts, com sede em Los Angeles,  estão buscando a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para realizar um ensaio clínico no próximo ano para testar a  vacina Bacille Calmette-Guerin (BCG)  como um tratamento potencial para a fibromialgia.

O BCG é uma vacina genérica contra a tuberculose com quase 100 anos e administrada com segurança milhões de vezes ”, explicou a Dra. Denise Faustman, chefe do Laboratório Faustman no Massachusetts General Hospital. “Por mais de 10 anos, nosso grupo de pesquisa no Hospital Geral de Massachusetts investiga ativamente o papel que a vacina BCG poderia desempenhar no tratamento de várias formas de autoimunidade. Nosso foco atual é o diabetes tipo 1, mas globalmente o BCG está sendo testado em várias doenças autoimunes. Nos próximos dois anos, começaremos os testes clínicos de BCG na fibromialgia. ”

Segundo a Organização Mundial da Saúde, mais de 100 milhões de crianças recebem a vacina BCG a cada ano. É usado principalmente em países em desenvolvimento onde a tuberculose ainda está ativa. A vacina BCG não está disponível nos Estados Unidos devido ao baixo risco de infecção. Nos EUA, o BCG é usado em um pequeno número de pacientes para tratar o câncer de bexiga.

Portanto, a pergunta óbvia é por que uma vacina para uma condição pulmonar infecciosa seria usada para a fibromialgia? A resposta está dentro do sistema imunológico.

As vacinas são normalmente administradas a pessoas saudáveis ​​para prevenir infecções. Nesse caso, no entanto, a vacina BCG seria administrada a pacientes com fibromialgia, em um esforço para reprimir seus sintomas.

Quando o EpicGenetics foi encarregado de criar um teste de diagnóstico para a fibromialgia há vários anos, os pesquisadores realizaram todos os tipos de testes de laboratório em pacientes com fibromialgia para descobrir como eles diferiam dos indivíduos saudáveis ​​e o que poderia estar causando seus sintomas. Os pesquisadores descobriram várias anormalidades dos glóbulos brancos em pacientes com fibromialgia, levando-os a concluir que os sintomas estão associados a um sistema imunológico suprimido.

“Acreditamos que [o termo] fibromialgia é um nome impróprio”, disse o Dr. Bruce Gillis, CEO da EpicGenetics. “Essas pessoas não sofrem com nada que esteja afetando os músculos, por exemplo. O que eles sofrem é que seu sistema imunológico não pode produzir quantidades normais de proteínas protetoras. … Existem células no sistema imunológico chamadas células mononucleares do sangue periférico. Eles não estão produzindo quantidades normais das proteínas protetoras chamadas quimiocinas e citocinas. ”

A descoberta levou ao desenvolvimento do exame de sangue / FM para fibromialgia. (Sim, apesar do que seus médicos possam ter lhe dito, há um exame de sangue para fibromialgia! Isso não é amplamente aceito na comunidade médica.) O teste analisa os níveis de quatro quimiocinas e citocinas encontradas em níveis reduzidos em pacientes com fibromialgia. Essas quatro quimiocinas e citocinas são as mesmas que são estimuladas pela vacina BCG.

“Dado o que foi publicado na literatura médica, acreditamos que esta vacina reverterá as anormalidades do sistema imunológico [da fibromialgia]”, disse Gillis.

Gillis e Faustman estão buscando a aprovação do FDA para administrar as primeiras vacinas BCG a pacientes com fibromialgia no início do próximo ano.

“É a primeira vez que um tratamento direto da fibromialgia será realizado”, disse Gillis. “Como você sabe, os medicamentos [atualmente disponíveis no mercado] para a fibromialgia tratam apenas os sintomas. Eles não têm benefícios para o sistema imunológico. [As empresas farmacêuticas] admitem que estão apenas tratando sintomas, mas você precisa tratar a doença, e é por isso que estamos avançando com a aplicação da vacina [ao FDA]. ”

Se a teoria de Gillis for verdadeira, “as quimiocinas e citocinas que são deficientes em pacientes com fibromialgia não serão mais deficientes [depois que a vacina BCG for administrada]”, disse Gillis. “Os níveis de produção normalizarão e você deve assumir que seus sintomas desaparecerão. Pensamos que estamos à beira de algo importante. ”

Como a vacina tem uma história tão longa, não se espera que cause efeitos colaterais importantes nos pacientes.

Prevê-se que a vacina BCG custe de US $ 20 a US $ 25 por dose – uma quantia nominal quando comparada à despesa contínua de tomar medicamentos todos os dias.

“Acreditamos que um paciente com fibromialgia precisaria de uma ou duas doses no máximo, para que você possa entender por que não estou recebendo muito apoio das empresas farmacêuticas”, disse Gillis.

Além do teste da vacina, a EpicGenetics está em parceria com a Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) e a Faculdade de Medicina da Universidade de Illinois em Chicago para sequenciar os genomas de até 250.000 pacientes com fibromialgia.

“Estamos procurando por qualquer tipo de padrão genético, anomalia ou mutação”, disse Gillis.

Pacientes com resultado positivo para fibromialgia usando o teste FM / a poderão participar do estudo genômico.

Atualmente, o teste FM / a custa US $ 936, mas é coberto por algumas companhias de seguros e pelo Medicare. A equipe de suporte da EpicGenetics ajuda os pacientes a determinar se a companhia de seguros cobrirá o teste. Um plano de pagamento sem juros está disponível para pessoas sem seguro ou cujo seguro não cobre o teste.

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