LA THÉRAPIE DE REMPLACEMENT DE FER INJECTAFER AMÉLIORE EN TOUTE SÉCURITÉ LES SYMPTÔMES DE FIBROMYALGIE, ÉTUDE DE PHASE 2 TROUVE

L’administration de Injectafer® , une thérapie de remplacement de fer, a été montré pour aider gérer en toute sécurité les symptômes de la fibromyalgie par rapport à un placebo chez les patients présentant un déficit en fer, selon les données d’un essai clinique de phase 2.

Les résultats ont été rapportés dans l’étude, « A Blinded, randomisée, contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité et la sécurité des Ferric carboxymaltose en fer DÉFICIENT patients atteints de fibromyalgie » , publié dans la revue de rhumatologie et la thérapie .

La fibromyalgie est caractérisée par la généralisation, la douleur chronique ainsi que plusieurs autres symptômes, y compris la fatigue, la dépression, l’anxiété et la raideur. On ignore encore les causes de la fibromyalgie, mais des études ont suggéré que des réponses anormales par le système nerveux central peuvent contribuer aux symptômes de la fibromyalgie.

Une étude antérieure a révélé que la fibromyalgie est une caractéristique commune présentée par les patients souffrant d’anémie par carence en fer et thalassémie mineure. En outre, les patients ayant un faible niveau de fer ont un plus grand risque 5,6 fois de développer la fibromyalgie. Il est courant pour les patients atteints de fibromyalgie ont des niveaux inférieurs de fer par rapport à des personnes en bonne santé.

Pris ensemble, ces données suggèrent que le fer pourrait jouer un rôle dans le développement de la fibromyalgie et que les suppléments de fer pourrait être une option thérapeutique pour ces patients.

Maintenant, dans un essai (phase 2 NCT02409459 ), les chercheurs ont testé l’innocuité et l’ efficacité de la thérapie de remplacement de fer avec Injectafer (de carboxymaltose ferrique) pour le traitement de la carence en fer chez les patients atteints de fibromyalgie.

Injectafer® a été développé par Luitpold Pharmaceuticals pour imiter la réponse du fer naturel. Il est une formulation complexe de fer qui a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine (FDA) en 2013 pour le traitement de l’ anémie par carence en fer chez les patients adultes qui ne répondent pas bien au fer par voie orale ou une maladie rénale chronique non dépendant de la dialyse .

L’essai comprenait 81 patients qui ont été répartis au hasard pour recevoir des perfusions de 15 mg / kg de Injectafer® ou un placebo. Tous les patients ont reçu deux administrations du traitement, l’un sur le premier jour de l’étude et une seconde cinq jours plus tard.

Au jour 42 post-traitement, Injectafer® a montré pour induire une plus grande amélioration de plusieurs paramètres, notamment dans le score total du questionnaire d’impact de la fibromyalgie révisée (Fiqr), bref inventaire de la douleur (BPI), la fatigue et les niveaux de fer, par rapport au placebo.

Cependant, aucune différence entre Injectafer® et le traitement placebo ont été observés dans les scores d’une échelle de sommeil, l’étude des résultats médicaux, ou MOS.

Le traitement par Injectafer® a été révélé sûr et bien toléré. Aucun effet indésirable grave lié au traitement ont été signalés au cours de l’étude. Les effets indésirables les plus fréquemment observés dans le groupe traité par Injectafer® ont été des flushs, des nausées et des vertiges.

« Par rapport au placebo, carboxymaltose, [Injectafer®] amélioration des mesures de sévérité de la fibromyalgie et a été bien toléré, » les chercheurs ont écrit. « Les résultats actuels suggèrent que bénéficient montre carboxymaltose, chez les patients déficients en fer avec la fibromyalgie en même temps. »

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