LA TERAPIA DE REEMPLAZO DE HIERRO MEJORA INJECTAFER SEGURA FIBROMIALGIA SÍNTOMAS, ESTUDIO DE FASE 2 SE ENCUENTRA

La terapia de reemplazo de hierro administración Injectafer® se ha demostrado que ayuda de forma segura manejar los síntomas de la fibromialgia en comparación con el placebo en pacientes con deficiencia de hierro, según los datos de un ensayo clínico fase 2.

Los resultados fueron reportados en el estudio, “un estudio ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de hierro férrico carboximaltosa pacientes con fibromialgia deficiente,” publicado en la revista de  reumatología y la terapia  .

La fibromialgia se caracteriza por dolor generalizado, crónico y varios otros síntomas, incluyendo fatiga, depresión, ansiedad y rigidez. Todavía es incierto causas fibromialgia, pero los estudios han sugerido que las respuestas anormales en el sistema nervioso central pueden contribuir a los síntomas de la fibromialgia.

Un estudio anterior encontró que la fibromialgia es una característica común que presentan los pacientes con anemia por deficiencia de hierro y la talasemia menor. Además, los pacientes con niveles bajos de hierro tienen un mayor riesgo 5,6 veces de desarrollar fibromialgia. Es común que los pacientes con fibromialgia tienen niveles más bajos de hierro en comparación con las personas sanas.

Tomados en conjunto, estos datos sugieren que el hierro puede jugar un papel en el desarrollo de la fibromialgia y que los suplementos de hierro puede ser una opción terapéutica para estos pacientes.

Ahora, en un ensayo (NCT02409459 Fase 2), los investigadores evaluaron la seguridad y eficacia de la terapia de reemplazo de hierro con Injectafer (carboximaltosa férrico) para el tratamiento de la deficiencia de hierro en pacientes con fibromialgia .

Injectafer® fue desarrollado por Luitpold Pharmaceuticals para imitar la respuesta de hierro natural. Se trata de una formulación de complejo de hierro que fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 2013 para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en pacientes adultos que no responden bien al hierro oral o enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis.

El ensayo incluyó 81 pacientes que fueron asignados aleatoriamente para recibir infusiones de 15 mg / kg Injectafer® o placebo. Todos los pacientes recibieron dos administraciones de tratamiento, uno en el primer día del estudio y un segundo cinco días después.

En el día 42 post-tratamiento, Injectafer® ha demostrado que induce una mayor mejora de varios parámetros, incluyendo la puntuación total del cuestionario impacto de la fibromialgia Revisado (Fiqr) Inventario Breve Dolor (BPI), fatiga y los niveles de hierro, en comparación con placebo.

Sin embargo, no se observaron diferencias entre Injectafer® y el placebo en las puntuaciones de un nivel de dormir, el Estudio de Resultados Médicos, o MOS.

El tratamiento con Injectafer® se encontró segura y bien tolerada. No se informaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento durante el estudio. Los eventos adversos más frecuentes observados en el grupo tratado por Injectafer® fueron enrojecimiento, náuseas y mareos.

“En comparación con el placebo, carboximaltosa [Injectafer®] mejora de las medidas de gravedad de la fibromialgia y fue bien tolerado”, escribieron los investigadores. “Los nuevos resultados sugieren que el beneficio muestra carboximaltosa entre los pacientes con deficiencia de hierro con fibromialgia simultáneamente. “

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