A TERAPIA DE SUBSTITUIÇÃO DE FERRO MELHORA INJECTAFER COM SEGURANÇA FIBROMIALGIA SINTOMAS, FASE DE ESTUDO 2 ENCONTRA

A, a terapia de substituição de ferro administração Injectafer® foi mostrado para ajudar a gerir de forma segura os sintomas de fibromialgia em comparação com placebo em pacientes com deficiência de ferro, de acordo com dados de um ensaio clínico fase 2.

Os resultados foram relatados no estudo, “Um estudo cego, randomizado, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança de ferro férrico carboximaltose pacientes com fibromialgia DEFICIENTES”, publicado no jornal da  reumatologia e terapia  .

A fibromialgia é caracterizada por dor generalizada, crônica e vários outros sintomas, incluindo fadiga, depressão, ansiedade e rigidez. Ainda não está claro causas fibromialgia, mas estudos têm sugerido que as respostas anormais no sistema nervoso central pode contribuir para os sintomas da fibromialgia.

Um estudo anterior descobriu que a fibromialgia é uma característica comum apresentada pelos pacientes com anemia ferropriva e talassemia minor. Além disso, os pacientes com baixos níveis de ferro têm um risco aumentado de desenvolvimento de 5,6 vezes a fibromialgia. É comum que pacientes com fibromialgia têm níveis mais baixos de ferro em comparação com pessoas saudáveis.

Tomados em conjunto, estes dados sugerem que o ferro pode desempenhar um papel no desenvolvimento de fibromialgia e que suplementos de ferro pode ser uma opção terapêutica para estes pacientes.

Agora, em um ensaio (NCT02409459 Fase 2), os investigadores testaram a segurança e a eficácia da terapia de substituição com ferro Injectafer (carboximaltose férrico) para o tratamento da deficiência em ferro em pacientes com fibromialgia .

Injectafer® foi desenvolvido por Luitpold Pharmaceuticals para imitar a resposta de ferro natural. É uma formulação de complexo de ferro que foi aprovado pelo os EUA Food and Drug Administration (FDA) em 2013 para o tratamento de anemia por deficiência de ferro em doentes adultos que não respondem bem ao ferro oral ou doença renal crônica não dependente de diálise.

O estudo incluiu 81 pacientes que foram atribuídos aleatoriamente para receber infusões de 15 mg / kg Injectafer® ou placebo. Todos os pacientes receberam duas administrações de tratamento, uma no primeiro dia do estudo e um segundo cinco dias mais tarde.

No dia 42 pós-tratamento, Injectafer® tem demonstrado induzir uma maior melhoria de vários parâmetros, incluindo a pontuação total do questionário impacto da fibromialgia Revised (Fiqr) Inventário Breve Dor (BPI), fadiga e os níveis de ferro, em comparação com o placebo.

No entanto, não foram observadas diferenças entre Injectafer® e placebo nos escores de um nível de sono, o Medical Outcomes Study, ou MOS.

O tratamento com Injectafer® foi encontrada segura e bem tolerada. Nenhum eventos adversos graves relacionados com o tratamento foram relatados durante o estudo. Os eventos adversos mais frequentes observados no grupo tratado por Injectafer® foram rubor, náuseas e tonturas.

“Em comparação com placebo, carboximaltose [Injectafer®] melhoria das medidas de severidade fibromialgia e foi bem tolerada”, escreveram os pesquisadores. “Os resultados atuais sugerem que o benefício mostra carboximaltose entre os pacientes com deficiência de ferro com fibromialgia simultaneamente. “

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